Validation
Validation이란 ‘특정한 공정, 기계설비, 원재료, 동작 또는 시스템이 설계한 기준에 맞는 결과(Expected result)를 얻는다는 것을 검증(Proving)하고 문서화(Documented)하는 것’으로 정의합니다.
HVAC System
HVAC System Validation은 사용하고자 하는 제조소 설계기준에 맞게 미리 설정한 계획서에 부합하는지 확인하는 것으로 다음과 같은 항목에 대해서 실시합니다.
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환기횟수
풍량
온도, 습도
차압
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부유입자
공기의 흐름
조도
소음
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HEPA Filter Integrity Test
Room Recovery Test
Decay／Shutdown Test
PW System
PW System Validation은 제조소에 설치된 시스템이 사용 목적에 맞게 설계되었는가와 제조용수로 사용하기에 적합한가를 미리 설정한 계획서에 부합하는지 확인합니다.
Comp.Air System
Comp. Air System Validation은 제조소에 설치된 압축공기 제조 및 분배시스템의 설계상태가 미리 설정한 계획서에 부합하는지 확인합니다. 더베스트는 GMP Validation을 위한 각종 테스트 장비를 보유하고 있으며, 전문적인 인력과 다양한 경험을 바탕으로 제조사의 규격 및 국제 규격에 맞게 DQ, IQ, OQ 등의 Service를 제공하고 있습니다.