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- 세포치료제
- 세포의 분리와 배양이 이루어지는 환경과 시설은 오염과 감염 예방의 엄격한 통제를 요구합니다. 배양 과정에 사용되는 모든 시설은 관련 규정에 맞게 설계되고 시공되어야 합니다. 알맞은 규격과, 구조를 갖추고, 전염성이 있는 병균이나 감염성이 있는 오염물질, 미생물을 막을 수 있는 시설이어야 하고, 이러한 시설은 수리가 가능하고, 항상 좋은 컨디션을 유지하여야 하며, 공조시설, 배관시설, 배수시설은 오염으로부터 배제되어야 합니다. 시설은 모든 면에서 작업자들의 안전과 건강에 위험 을 최소화하여야 하며, 시설에 사용되는 장비는 적절하게 유지되고 조정되어야 하며 문서화되어야 합니다.
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- 줄기세포 분리 배양센터
- CPC(Cell Processing Center)와 세포치료제 시설은 세포의 분리 배양을 위한 프로세싱의 데이터 균일성과 신뢰성을 높이고, 시스템적인 에러를 예방하기 위해서는 국제기준의 가이드라인에 적합한 클린룸 시설과 장비 구축이 요구됩니다.
폐사는 CPC(Cell Processing Center)와 세포치료제 시설에 대하여 많은 경험과 기술을 기반으로 선진 수준의 GMP 규격에 대응한 세포 배양/시험 시설을 컨설팅부터 설계, 시공, Validation 까지 토털 서비스를 제공합니다.